徐德芳

徐德芳，通用电气医疗集团中国区及亚太区质量总监，美国质量协会注册审核员, 注册软件质量工程师。曾做过电气工程师，质量保证经理，高级审核员等职，参与通用电气医疗公司的质量管理体系搭建与维护，审核过通用电气医疗集团旗下的美国，德国，日本，中国等的20多家工厂的质量管理体系。现带领中国和亚太区质量团队负责公司质量管理体系的维护，推广，培训，协调公司的内审和外审。在通用电气医疗集团质量体系领域工作了12年。熟悉美国FDA, 中国CFDA， 欧洲MDD等相关的医疗器械体系法规。2015年曾作为有源医疗器械的主讲老师给CFDA的首批检查员培训过质量管理体系核查的相关知识。