张新

在制药行业和医药包装行业具有 20 年以上的经验，其中，有超过 6 年在跨国公司工作的经验，担任质量管理和工 厂运营的管理层工作。 在质量管理系统、偏差管理、验证管理、法规符合性、GMP 现场检查，技术转移、统计分析、质量风险管理等工作， 有丰富的经验。确保企业质量管理和生产管理系统的运行符合相关国际法规的需要。建立和执行适合的质量管理体 系，确保符合相关的全球管理机构的需要。在质量量度（Quality Metrics）管理上有深入的研究，致力于推动企 业质量文化的改变。 在 5S，6 Ϭ,TQM 方面有强的领导力，在工厂层面，推动工厂的持续改善工作。作为组织的负责人，倡导和推动企业 质量、效率和安全和效益的提升，保证公司的顺利运行。 曾管理并控制无菌原料药 API 企业的验证、质量和符合性项目。 获得质量管理黑带资格，熟悉数理统计及应用，并广泛应用到质量管理工作中，有丰富的实战经验。